三生國(guó)健與麥濟(jì)生物圍繞IL-4R抗體專利的爭(zhēng)奪戰(zhàn)再度升級(jí)。11月3日，三生國(guó)健公開表示，已向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)宣告麥濟(jì)生物核心專利無(wú)效，直指其當(dāng)家產(chǎn)品MG-K10的命脈。這場(chǎng)糾紛背后，不僅是兩家藥企的技術(shù)歸屬之爭(zhēng)，更暴露了麥濟(jì)生物在沖刺港交所之際面臨的專利、財(cái)務(wù)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)三重壓力。
(資料圖)
一、專利之爭(zhēng)：從職務(wù)發(fā)明到核心資產(chǎn)危機(jī)
麥濟(jì)生物與三生國(guó)健的恩怨始于人員流動(dòng)。2016年，曾任職于三生國(guó)健的張成海、朱玲巧等人創(chuàng)立麥濟(jì)生物，不到一年便提交了IL-4R抗體相關(guān)專利申請(qǐng)。三生國(guó)健隨后提起訴訟，指控其為“職務(wù)發(fā)明”。法院在審理中發(fā)現(xiàn)，2015年三生國(guó)健內(nèi)部郵件中已存在與麥濟(jì)專利高度相似的研發(fā)方案與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。2020年，上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決相關(guān)專利申請(qǐng)權(quán)歸屬三生國(guó)健。
盡管麥濟(jì)生物在后續(xù)專利布局中剔除了爭(zhēng)議專利，但其核心產(chǎn)品MG-K10仍依賴同類技術(shù)。如今，三生國(guó)健再度發(fā)起專利無(wú)效申請(qǐng)，若成功，麥濟(jì)生物將失去對(duì)MG-K10的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屏障。證監(jiān)會(huì)也在反饋意見中明確要求麥濟(jì)說(shuō)明：專利糾紛是否構(gòu)成上市實(shí)質(zhì)障礙。
二、財(cái)務(wù)困境：零收入、高負(fù)債與燒錢研發(fā)
麥濟(jì)生物的財(cái)務(wù)狀況同樣令人擔(dān)憂。公司至今無(wú)產(chǎn)品上市，營(yíng)收從2023年的872.2萬(wàn)元驟降至2025年一季度的0元，同期累計(jì)虧損達(dá)4.6億元。更嚴(yán)峻的是資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)：2023年底負(fù)債率接近700%，2025年3月仍高達(dá)166.83%，凈資產(chǎn)持續(xù)為負(fù)。
盡管Pre-IPO融資后現(xiàn)金流壓力暫緩，但MG-K10的三期臨床仍需持續(xù)投入。在缺乏造血能力的背景下，麥濟(jì)生物高度依賴融資續(xù)命，若IPO受阻，資金鏈將面臨斷裂風(fēng)險(xiǎn)。
三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)：IL-4R靶點(diǎn)紅海已至
即便MG-K10成功上市，麥濟(jì)生物也難以避開激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。IL-4Rα靶點(diǎn)領(lǐng)域已是巨頭林立：賽諾菲與再生合作的度普利尤單抗年銷售額超百億歐元；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，康諾亞生物的司普奇拜單抗已獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥，康乃德生物的CBP-201也已提交上市申請(qǐng)。此外，三生國(guó)健、恒瑞醫(yī)藥、智翔金泰等十余家企業(yè)均布局同一靶點(diǎn)，多數(shù)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床后期。
行業(yè)預(yù)測(cè)顯示，2026-2027年IL-4Rα市場(chǎng)將進(jìn)入洗牌期。麥濟(jì)生物的MG-K10即便如期上市，也要面對(duì)價(jià)格戰(zhàn)、渠道爭(zhēng)奪與適應(yīng)癥覆蓋不足的多重挑戰(zhàn)。
結(jié)語(yǔ)
專利糾紛、財(cái)務(wù)壓力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，如同三座大山壓在麥濟(jì)生物的IPO之路上。而對(duì)手三生國(guó)健則憑借穩(wěn)健營(yíng)收、與輝瑞的巨額授權(quán)合作及自研產(chǎn)品進(jìn)展，持續(xù)擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)。這場(chǎng)不對(duì)稱的較量，不僅關(guān)乎一款藥物的命運(yùn)，更折射出創(chuàng)新藥行業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的殘酷淘汰賽。麥濟(jì)生物若不能盡快化解核心資產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，即便登陸資本市場(chǎng)，也難以在寒冬中走遠(yuǎn)。
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