(相關(guān)資料圖)
我武生物(300357)11月14日晚間公告，日前，公司管理層對煙曲霉點(diǎn)刺液研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行了審慎評估，綜合項(xiàng)目進(jìn)展情況、繼續(xù)開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)等多種因素，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項(xiàng)目，公司決定終止煙曲霉點(diǎn)刺液研發(fā)項(xiàng)目，不再開展后續(xù)的臨床試驗(yàn)。該事項(xiàng)將減少公司2025年度利潤總額476.84萬元，考慮企業(yè)所得稅的影響后，將減少公司2025年度凈利潤333.79萬元。
據(jù)悉，煙曲霉點(diǎn)刺液臨床上擬用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷因煙曲霉致敏引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。本品于2025年9月獲得I期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，研究者認(rèn)為，基于既往已上市的其他品種變應(yīng)原點(diǎn)刺液的審評要求，考慮推薦本品采用55000 DU/mL及以上的劑量進(jìn)入后續(xù)的臨床研究，同時(shí)建議在開展后續(xù)臨床前，考慮從藥學(xué)等角度探索減少遲發(fā)反應(yīng)的更優(yōu)方案。
近日，在籌備本品II期臨床試驗(yàn)期間，公司管理層討論了本品在I期臨床試驗(yàn)期間出現(xiàn)的遲發(fā)反應(yīng)，其主要表現(xiàn)為點(diǎn)刺部位的水皰（發(fā)生比例9.1%），通常是在點(diǎn)刺后48-72小時(shí)出現(xiàn)，持續(xù)為5-10天，并在煙曲霉點(diǎn)刺陰性的受試者中也會(huì)出現(xiàn)。經(jīng)查詢相關(guān)文獻(xiàn)，在I型變態(tài)反應(yīng)的遲發(fā)反應(yīng)中幾乎不會(huì)出現(xiàn)水皰，而在IV型變態(tài)反應(yīng)中則通常有水皰的表現(xiàn)。IV型變態(tài)反應(yīng)又稱遲發(fā)型超敏反應(yīng)，是一種由特異性致敏效應(yīng)T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫應(yīng)答。煙曲霉作為一種機(jī)會(huì)致病菌，推測可能是因?yàn)槠浜械哪承┏煞终T導(dǎo)了IV型變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生，從而導(dǎo)致出現(xiàn)一定比例的遲發(fā)反應(yīng)。
我武生物稱，根據(jù)目前掌握的信息和技術(shù)手段，難以通過藥學(xué)手段識別和去除煙曲霉點(diǎn)刺液中含有的可能引起遲發(fā)反應(yīng)的相關(guān)成分。綜合考慮本品后續(xù)臨床推進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項(xiàng)目，經(jīng)公司管理層審慎評估，決定終止煙曲霉點(diǎn)刺液研發(fā)項(xiàng)目，不再開展后續(xù)的臨床試驗(yàn)。
我武生物表示，目前，公司已獲準(zhǔn)上市銷售8款變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液，本次終止煙曲霉點(diǎn)刺液研發(fā)項(xiàng)目不會(huì)影響公司其他在研管線的正常推進(jìn)，亦不會(huì)對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
截至本公告披露日，公司煙曲霉點(diǎn)刺液項(xiàng)目累計(jì)開發(fā)支出余額為476.84萬元，按照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》及公司相關(guān)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的規(guī)定，公司對煙曲霉點(diǎn)刺液項(xiàng)目開發(fā)支出進(jìn)行減值測試后全額計(jì)提減值準(zhǔn)備476.84萬元。上述事項(xiàng)將減少公司2025年度利潤總額476.84萬元，考慮企業(yè)所得稅的影響后，將減少公司2025年度歸屬于上市公司股東的凈利潤333.79萬元。
資料顯示，我武生物主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售變應(yīng)原制品。
2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.53億元，同比增長16.86%；歸母凈利潤3.45億元，同比增長26.67%；扣非歸母凈利潤3.40億元，同比增長28.92%。
二級市場上，我武生物最新股價(jià)為33.65元，較2024年9月中旬的低點(diǎn)漲幅翻倍，但較2021年初的歷史高點(diǎn)96.93元仍相去甚遠(yuǎn)，目前市值為176億元。
