2025年12月7日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》于廣東正式發(fā)布，自2026年1月1日起正式實施。本次目錄調(diào)整新增藥品114種，其中一類創(chuàng)新藥占比達(dá)50種，整體納入成功率高達(dá)88%，較2024年的76%實現(xiàn)顯著提升。
在本次調(diào)整中，一款針對腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征（CACS）的創(chuàng)新劑型藥物——納米晶型甲地孕酮口服混懸液美適亞的納入備受臨床關(guān)注。其醫(yī)保報銷適應(yīng)癥明確涵蓋「治療獲得性免疫缺陷綜合征患者的厭食癥，以及獲得性免疫缺陷綜合征患者及癌癥患者惡病質(zhì)所致的體重明顯減輕」，其中針對腫瘤患者惡病質(zhì)引發(fā)體重顯著下降的報銷政策，將有效緩解CACS患者的經(jīng)濟(jì)壓力，提升該類藥物的臨床可及性，為CACS的規(guī)范化管理、患者生活質(zhì)量改善及預(yù)后提升注入新活力。
圖1納米晶型甲地孕酮口服混懸液納入最新版國家醫(yī)保目錄
CACS屬全身性綜合征，精準(zhǔn)診斷是改善腫瘤患者預(yù)后的關(guān)鍵
CACS是一種多因素介導(dǎo)的代謝紊亂綜合征，其臨床表現(xiàn)不僅包括食欲減退、體重減輕、肌肉萎縮等典型癥狀，還常伴隨肝臟、腸道、心臟、大腦等多器官功能的異常改變。國內(nèi)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，CACS在腫瘤患者群體中發(fā)病率較高，總體患病率超三分之一，且其發(fā)病情況與腫瘤類型及臨床分期密切相關(guān)：胰腺癌（63%）、胃癌（57%）、食道癌（51%）等消化系統(tǒng)腫瘤患者患病率居前，同時隨著臨床分期從Ⅰ期進(jìn)展至Ⅳ期，患病率逐步上升，由27.1%增至41.3%。
CACS對患者的臨床危害具有系統(tǒng)性和深遠(yuǎn)性。研究證實，厭食是誘發(fā)患者體重下降的核心因素，而體重下降程度的加劇會顯著提升患者死亡風(fēng)險，最高可使死亡風(fēng)險增加200%。此外，CACS還會嚴(yán)重影響抗腫瘤治療的療效與患者耐受性，全面惡化患者生活質(zhì)量。在此過程中，患者因體能衰退、治療不良反應(yīng)增多，往往面臨住院時間延長、并發(fā)癥發(fā)生率升高的問題，進(jìn)一步加重了整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
面對CACS帶來的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，精準(zhǔn)診斷是實施有效干預(yù)的首要前提。2023年亞洲惡病質(zhì)工作組（AWGC）發(fā)布的亞洲診斷標(biāo)準(zhǔn)，為CACS的臨床精準(zhǔn)識別提供了重要依據(jù)，該標(biāo)準(zhǔn)明確：「近3-6個月內(nèi)出現(xiàn)非自主體重下降＞2%或身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）＜21 kg/m2，且同時合并厭食癥狀」，即可診斷為CACS。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺，也推動我國CACS診療逐步走向規(guī)范化。
體重不僅是反映患者營養(yǎng)狀態(tài)的直觀指標(biāo)，更是體現(xiàn)機體代謝平衡、炎癥水平及生理儲備能力的敏感標(biāo)志。多項大樣本研究結(jié)果一致表明，治療期間患者任何程度的體重增加，均與生存期改善顯著相關(guān)：體重每提升1%，死亡風(fēng)險可下降8%。體重與肌肉量的恢復(fù)并非抗腫瘤支持治療的「附屬內(nèi)容」，而是影響腫瘤治療順利開展及患者生存獲益的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征診療指南（2025版）》明確將「逆轉(zhuǎn)體重下降及肌肉減少」列為CACS的核心治療目標(biāo)。
納米晶型甲地孕酮：助力CACS患者實現(xiàn)增重與食欲改善核心目標(biāo)
圍繞這一核心治療目標(biāo)，甲地孕酮憑借充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及廣泛的臨床應(yīng)用，成為權(quán)威指南推薦的CACS標(biāo)準(zhǔn)治療方案（Ⅰ級推薦，IA類證據(jù)）。而其創(chuàng)新劑型——納米晶型甲地孕酮口服混懸液，更為患者達(dá)成核心治療目標(biāo)提供了更優(yōu)選擇：無需搭配高脂高熱飲食即可發(fā)揮療效，用藥劑量更低，口服便捷性提升，患者體重恢復(fù)更快、效果更優(yōu)，進(jìn)而提高了用藥依從性。
甲地孕酮作為孕激素類藥物，具備多重作用機制：其一，通過激活下丘腦區(qū)域促食欲NPY神經(jīng)元，有效緩解中樞性厭食；其二，可下調(diào)IL-1、IL-6、TNF-α等炎癥因子水平，改善全身炎癥狀態(tài)；其三，通過抑制泛素蛋白水解途徑，增加骨骼肌對氨基異丁酸的攝取，促進(jìn)氨基酸吸收恢復(fù)正常。這些機制協(xié)同作用，共同推動腫瘤患者食欲恢復(fù)及體重增加。然而，傳統(tǒng)劑型甲地孕酮在水中溶解度極低（僅2 μg/ml），藥物吸收高度依賴足量膽汁酸分泌，因此必須伴隨高脂高熱飲食服用才能達(dá)到有效治療血藥濃度，這給本就存在厭食癥狀的CACS患者帶來了用藥困擾。
借助納米技術(shù)升級，納米晶型甲地孕酮口服混懸液美適亞采用納米晶體技術(shù)，將藥物顆粒尺寸縮小至納米級別，粒徑較傳統(tǒng)劑型縮小約2萬倍，大幅提升了藥物溶解度及生物利用度。這一結(jié)構(gòu)優(yōu)勢使其具備生物利用度高、受食物影響小的特點，在常規(guī)飲食條件下即可被有效吸收。研究進(jìn)一步證實，納米晶型甲地孕酮口服混懸液美適亞起效速度更優(yōu)，血藥達(dá)峰時間縮短70%。
基于上述優(yōu)勢，納米晶型甲地孕酮口服混懸液美適亞在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出顯著獲益：治療12周后，患者平均體重增加時間從14天縮短至3天。與普通劑型相比，使用納米晶型甲地孕酮口服混懸液美適亞的患者平均體重增加5.8kg，體重恢復(fù)幅度達(dá)2.3倍（P=0.024）；88.6%的患者實現(xiàn)食欲恢復(fù)（P＜0.001）。進(jìn)一步研究顯示，患者增加的體重中約40%來源于肌肉量增長，這與CACS的核心治療目標(biāo)高度契合。
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